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FDA Aprova Primeira Vacina Contra RSV Para Bebês

Food and Drug Administration (FDA) aprovou uma vacina contra o vírus respiratório conhecido common RSV para crianças de um ano ou menos. O RSV é considerado a segunda principal causa de morte durante o primeiro ano de vida de uma criança, com bebês de seis meses ou menos sob o maior risco de adoecer gravemente.

Além disso, cerca de uma a duas em cada 100 crianças menores de seis meses com RSV podem precisar ser hospitalizadas, de acordo com dados dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças.

Na maior parte dos EUA, a circulação do RSV é sazonal, geralmente começando no outono e atingindo o pico no inverno. Um aumento de casos no outono passado colocou sob pressão hospitais infantis em todo o país.

Beyfortus, um anticorpo desenvolvido pela Sanofi e AstraZeneca, pode ser administrado a bebês nascidos antes da temporada de RSV ou no nascimento por meio de injeção intramuscular.

O anticorpo Sanofi-AstraZeneca é o primeiro anticorpo a ser aprovado para todos os bebês. Outra injeção conhecida como palivizumab já está no mercado, mas é administrada mensalmente apenas para crianças pequenas com alto risco médico.

Beyfortus foi aprovado para a prevenção de doenças em bebês durante ou no início da primeira temporada de RSV, bem como para crianças de até dois anos de idade que permanecem vulneráveis à doença.

Os efeitos colaterais adversos mais comuns incluem erupção cutânea e reações no local da injeção.

A intenção é que a vacina esteja disponível para a temporada de outono/inverno deste ano.

Fonte: AXIOS

 


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